Depuis quelques années, la prise en charge de l’endométriose a bénéficié de nouvelles options thérapeutiques.
1. Composition
Sawis® se présente sous forme de comprimés contenant :
- Diénogest (2 mg), un progestatif synthétique, dérivé de la nortestostérone sans activité androgénique significative.
- Excipient à effet notoire : lactoser monohydraté (62,8 mg par comprimé).
Chaque comprimé est rond, blanc, gravé « G93 » sur une face et « RG » sur l’autre.
2. Indications officielles et remboursement en France
a) Indications validées
Sawis® est indiqué dans le traitement de l’endométriose chez la femme adulte. Il permet d’atténuer les douleurs pelviennes et améliore la qualité de vie en réduisant la prolifération anormale de la muqueuse utérine hors de l’utérus.
b) Remboursement
Sawis® bénéficie d’un remboursement de 65 % par la Sécurité sociale française, à condition qu’il soit prescrit par un médecin. Ce taux est appliqué conformément à la politique de prise en charge des traitements pour l’endométriose, facilitant l’accès à ce médicament générique pour les patientes. Les mutuelles responsables complètent généralement la couverture pour garantir le remboursement total hors franchise médicale de 1 € par boîte.
3. Efficacité clinique et tolérance
a) Efficacité scientifiquement prouvée
Les études cliniques ont démontré que le diénogest, principe actif de Sawis®, soulage efficacement les douleurs liées à l’endométriose. L’effet est notable sur la réduction des lésions endométriosiques et l’amélioration des symptômes sur le long terme, sans interruption du traitement.
b) Tolérance
La tolérance de Sawis® est satisfaisante : les effets secondaires fréquents incluent spottings, aménorrhée, maux de tête, douleurs mammaires, troubles de l’humeur, acné, troubles digestifs (nausées, douleurs abdominales) et une possible prise de poids. Ces effets sont souvent transitoires durant les premiers mois de traitement.
4. Pratique clinique et précautions
a) Mise en œuvre
Un bilan médical est nécessaire avant l’initiation du traitement. Il inclut un interrogatoire approfondi, un examen clinique, et parfois des examens complémentaires pour exclure toute contre-indication.
Demandez conseils à des soignants formés sur l'application Gynger.
La posologie : 1 comprimé par jour de façon continue, à heure fixe, sans pause même en cas de saignements intercurrents. L’efficacité du traitement dépend du respect de cette posologie stricte.
b) Précautions d’emploi
Un suivi régulier est recommandé, en particulier si la patiente souffre de diabète, d’antécédent d’accident thromboembolique, de pathologie mammaire ou utérine bénigne, de troubles hépatiques ou de tendance à l’anémie.
c) Contre-indications et interactions
Sawis® est contre-indiqué en cas de :
- Thromboembolies veineuses ou artérielles actuelles ou antérieures.
- Maladies graves ou antécédents d’affections hépatiques.
- Tumeurs hépatiques ou tumeurs hormono-dépendantes (connues ou suspectées).
- Diabète compliqué, saignements gynécologiques inexpliqués, hypersensibilité au diénogest ou à l’un des composants.
Interactions possibles : médicaments inducteurs enzymatiques (carbamazépine, rifampicine, millepertuis…) pouvant diminuer l’efficacité du traitement ; inhibiteurs puissants du CYP3A4 pouvant en augmenter l’exposition. Attention également aux traitements antiviraux ou antirétroviraux.
5. Retour à la fertilité et avis officiels
À l’arrêt de Sawis®, la fertilité est habituellement restaurée rapidement, comme le montre l’expérience clinique. La HAS a reconnu l’intérêt médical important de Sawis® dans l’endométriose, mais précise qu’il s’agit d’un générique sans amélioration clinique démontrée par rapport à Visanne, la spécialité de référence.
Sources :
1) https://agence-prd.ansm.sante.fr/
2) https://www.has-sante.fr/
3) https://www.vidal.fr/
4) https://www.lemoniteurdespharmacies.fr/
5) https://sante.journaldesfemmes.fr/