Depuis plusieurs décennies, la contraception œstroprogestative s’est affinée avec une meilleure sécurité d’emploi et une efficacité éprouvée. Leeloo®, pilule œstroprogestative combinée, illustre cette évolution en étant une des contraceptions les plus prescrites pour les femmes en France.
1. Composition
Leeloo® est une pilule contraceptive orale contenant une association fixe de :
- Lévonorgestrel (100 microgrammes), un progestatif de deuxième génération reconnu pour son profil de sécurité cardiovasculaire.
- Éthinylestradiol (20 microgrammes), un œstrogène synthétique apporté en dose réduite pour limiter les effets indésirables hormonaux.
Le schéma d’administration est monophasique, avec la prise d’un comprimé par jour pendant 21 jours suivie d’une pause de 7 jours.
2. Indications selon les autorités et remboursement en France
a) Indications validées
Leeloo® est indiquée chez les femmes souhaitant une contraception orale efficace et réversible. Elle est recommandée par les autorités sanitaires comme une solution de première intention, en raison de son excellent profil bénéfices/risques. A noter qu'elle n’apporte pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres contraceptifs oraux de 2ᵉ génération.
b) Évaluation par la HAS (Haute Autorité de Santé)
La HAS encourage l’utilisation des pilules de deuxième génération comme Leeloo®, mettant en avant leur moindre risque thromboembolique comparé aux pilules de troisième et quatrième générations. Le remboursement par l’Assurance Maladie est assuré à hauteur de 65%, facilitant ainsi l’accès au traitement.
3. Données d’efficacité et profil de tolérance
a) Efficacité contraceptive
Les études cliniques portant sur Leeloo® ont démontré une efficacité élevée dans la prévention des grossesses non désirées, avec un indice de Pearl très bas (inférieur à 1) tout comme les autres contraceptifs oraux de 2ᵉ génération, sous réserve d’une prise rigoureuse.
b) Tolérance
Le profil de tolérance est bien documenté : les effets indésirables les plus observés sont légers à modérés et incluent céphalées, nausées, douleurs mammaires, spottings et modifications de l’humeur. L
e risque de complications thromboemboliques reste faible.
4. Pratique clinique et précautions
a) Mise en œuvre
Avant prescription, un bilan médical est nécessaire, incluant un interrogatoire complet, un examen clinique et la mesure de la pression artérielle.
Le traitement doit débuter en tenant compte du cycle menstruel, pour optimiser la tolérance et la prévention des saignements irréguliers.
b) Posologie
La posologie est simple : 1 comprimé quotidien à heure fixe pendant 21 jours, suivie d’une pause de 7 jours.
En cas d’oubli, des règles précises sont à respecter pour maintenir l’efficacité contraceptive.
c) Contrindications et interactions
Leeloo® est contre-indiquée chez les patientes présentant des facteurs de risque vasculaire importants (antécédents thromboemboliques, tabagisme chez les plus de 35 ans, migraine avec aura, hypertension artérielle non contrôlée, diabète avec complications, hypertriglycéridémie sévère, etc....). Les maladies hépatiques graves sont aussi listés dans le RCP.
Les interactions avec certains médicaments inducteurs enzymatiques peuvent diminuer son efficacité, nécessitant une méthode contraceptive complémentaire. (Millepertuis, rifampicine, certains antirétroviraux, antiépileptiques, etc.)
d) Retour rapide à la fertilité
La pratique clinique nous montrent qu'à l’arrêt de Leeloo®, la fertilité est rapidement restaurée, sans délai notable avant une potentielle conception.
Sources :
1) https://www.vidal.fr
2) https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
3) https://agence-prd.ansm.sante.fr